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      新(xin)華社北(bei)京６月２１日電（記者 陳聰）國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)總局(ju)２１日發(fa)布公(gong)告稱，食藥(yao)監(jian)總局(ju)組織對一(yi)次性使用氣管插管、醫(yi)用電子體溫計(ji)等３個品(pin)種２４７批(pi)（臺）醫(yi)療(liao)器械產品(pin)進行了質量監(jian)督(du)(du)抽檢，發(fa)現６批(pi)（臺）產品(pin)不符合標準規(gui)定。

      根據(ju)公(gong)告，被抽檢項目(mu)不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定的醫療(liao)器械產品有(you)(you)：東莞市協(xie)和醫療(liao)器械科技有(you)(you)限(xian)公(gong)司生(sheng)產的１臺數字式電子體(ti)(ti)溫計，最大允許誤差不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定；河南(nan)亞(ya)都實(shi)業有(you)(you)限(xian)公(gong)司、河南(nan)省健(jian)琪(qi)醫療(liao)器械有(you)(you)限(xian)公(gong)司生(sheng)產的各(ge)１批(pi)氣管插管，套囊（充起直徑）不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定；山(shan)東滬鴿口腔材(cai)(cai)料股份(fen)有(you)(you)限(xian)公(gong)司生(sheng)產的１批(pi)彈(dan)性體(ti)(ti)印模材(cai)(cai)料，工(gong)作(zuo)時(shi)間不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規定。

      此外，寶瑞(rui)源生(sheng)(sheng)物技術（北京）有限公(gong)司(si)生(sheng)(sheng)產的１臺醫用電子體溫計、義(yi)烏市(shi)百靈(ling)醫療(liao)器械有限公(gong)司(si)生(sheng)(sheng)產的１臺電子體溫計，設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。

      公告指出，對上(shang)述不符合標準規(gui)定產品，食藥監總局已要求企業所在(zai)地(di)食品藥品監督(du)管理(li)部(bu)門按照相關(guan)(guan)規(gui)定，對相關(guan)(guan)企業進行調查處(chu)理(li)。

      食藥(yao)監總局強調，相關醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產(chan)企業應對不(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)標(biao)準(zhun)規定產(chan)品(pin)(pin)(pin)、不(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)標(biao)準(zhun)規定項(xiang)目進(jin)行(xing)風險評估(gu)，根據醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)缺陷的嚴重程度(du)確(que)定召(zhao)(zhao)回(hui)級(ji)別，主動(dong)召(zhao)(zhao)回(hui)并(bing)公開召(zhao)(zhao)回(hui)信息。企業所在(zai)地省級(ji)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理部門要對企業召(zhao)(zhao)回(hui)情況(kuang)進(jin)行(xing)監督(du)，未(wei)組織召(zhao)(zhao)回(hui)的應責令召(zhao)(zhao)回(hui)；如(ru)發現不(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)標(biao)準(zhun)規定醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產(chan)品(pin)(pin)(pin)對人體(ti)造成傷害或(huo)者有證據證明可能危害人體(ti)健康的，應采(cai)取暫(zan)停生(sheng)產(chan)、進(jin)口、經營、使用(yong)的緊急控制措施。