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      新(xin)華社北(bei)京６月２１日電(dian)（記(ji)者 陳聰(cong)）國(guo)家食(shi)品藥品監督管理總(zong)局(ju)２１日發(fa)布公(gong)告稱，食(shi)藥監總(zong)局(ju)組(zu)織對一次性使用氣管插管、醫用電(dian)子體溫計等３個品種(zhong)２４７批（臺）醫療器械產品進行(xing)了(le)質量監督抽檢，發(fa)現６批（臺）產品不符合標準規定。

      根據公(gong)告，被抽檢項目不符合標準(zhun)規定的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)產品有：東(dong)莞市協(xie)和醫(yi)療器(qi)械(xie)科技有限公(gong)司生(sheng)產的(de)(de)１臺數(shu)字式(shi)電子體溫計(ji)，最(zui)大允許誤差不符合標準(zhun)規定；河南亞(ya)都實業有限公(gong)司、河南省健琪醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公(gong)司生(sheng)產的(de)(de)各１批氣管插管，套囊（充起直(zhi)徑(jing)）不符合標準(zhun)規定；山(shan)東(dong)滬鴿口(kou)腔(qiang)材料(liao)股(gu)份有限公(gong)司生(sheng)產的(de)(de)１批彈性體印(yin)模材料(liao)，工作時間不符合標準(zhun)規定。

      此外，寶瑞源生物技術（北京(jing)）有(you)限公(gong)司生產的(de)１臺醫用電子體溫(wen)計、義烏市百靈醫療(liao)器械有(you)限公(gong)司生產的(de)１臺電子體溫(wen)計，設備或設備部(bu)(bu)件的(de)外部(bu)(bu)標記不符合(he)標準規定(ding)。

      公告指出，對上述不符合標準規定(ding)產品(pin)(pin)，食藥監總局(ju)已(yi)要求(qiu)企業所(suo)在地食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門按照相(xiang)關規定(ding)，對相(xiang)關企業進行調查(cha)處理。

      食藥監總局強(qiang)調(diao)，相(xiang)關醫療(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)產企業(ye)應對不(bu)符合(he)標準(zhun)規定產品(pin)、不(bu)符合(he)標準(zhun)規定項目(mu)進行風險評估，根據(ju)醫療(liao)器械(xie)缺陷(xian)的嚴重程度確定召(zhao)回(hui)級別(bie)，主(zhu)動(dong)召(zhao)回(hui)并公開召(zhao)回(hui)信息。企業(ye)所在地省級食品(pin)藥品(pin)監督管理部門(men)要對企業(ye)召(zhao)回(hui)情況(kuang)進行監督，未組織召(zhao)回(hui)的應責令召(zhao)回(hui)；如發現(xian)不(bu)符合(he)標準(zhun)規定醫療(liao)器械(xie)產品(pin)對人(ren)(ren)體造(zao)成傷害或者有證據(ju)證明可能危害人(ren)(ren)體健康的，應采取暫停生(sheng)(sheng)產、進口(kou)、經營、使用的緊急(ji)控制措施。